2023年4月25日-27日，由广东省药学会主办，我院承办的第262期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班成功举办。我院行政、临床、医技和辅助科室近70%的职工参与了培训。
　　备案药物/医疗器械临床试验机构，将对我院创建三甲专科医院、提升医疗科研综合实力、促进国内外交流起到重要的推动和促进作用，是我院今年的一项重要工作。
　　我院黄伟彪副院长参加了培训班开班仪式，并做了动员讲话。他首先代表院党委和领导班子，感谢广东省药学会及各位培训专家对我院GCP筹备工作的大力支持。他指出，药物/医疗器械直接关系到人民群众生命安全，临床试验是保证药物/医疗器械安全性、有效性的重要环节，我们申办临床试验机构，必须本着高度负责任的精神，用一丝不苟的态度，认真学习、严谨工作，为今后能够顺利开展临床试验打好基础，充分保证患者的安全和权益。他针对GCP备案工作，对全院职工提出三点要求：一是统一思想，提高认识。要认识到药物/医疗器械临床试验中，保护患者安全和权益的重要性。要认识到备案对医院发展的重要性。二是统筹推进，分步实施。要将备案工作分解到部门、落实到个人、具体到时间点，每一项工作有专门的监督人，务必做到按时间节点层层推进，及时回顾总结和反馈调整，保证备案工作按时间、高质量完成。三是全员动员，积极参与。只有全员参与，才能真正将临床试验的各项细节、规范、标准了熟于心，实施项目的时候才能够繁而不乱、简而不疏，保证临床试验严格按照方案实施，保证患者的安全和权益。
　　此次培训班共邀请了10位全省GCP领域知名专家授课，分别是中山大学肿瘤防治中心药物临床研究部教授洪明晃、中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学教授凌莉、中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室主任邹燕琴、中山大学肿瘤防治中心临床研究部副主任曹烨、广州第一人民医院药物临床试验机构办公室主任倪穗琴、广州医科大学附属第三医院药物临床试验机构办公室主任司徒冰、广州医科大学附属第二医院I期药物临床试验中心主任导师叶丽卡、广东省中医院药物临床试验机构办公室主任张勋、中山大学附属第三医院临床研究中心主任孙健和南方医科大学附属珠江医院机构办公室主任贺帅。专家们围绕临床试验相关法律法规、伦理审查、安全性评价、管理制度和SOP制订、Ⅱ—Ⅲ期临床试验设计与实施、试验用药品/器械的规范管理、临床试验的统计学、源文件和源数据管理和备案常见问题等方面进行了详细的解读，并结合我院生殖专科特点，因材施教，为我院GCP备案工作打下了坚实的基础。
　　下一步，我院将按照备案实施计划，全员动员、统筹推进，按计划、高质量地完成备案准备工作，提升医疗科研综合实力，办成优秀的生殖专业药物/医疗器械临床试验机构，为患者谋福利，与行业共发展！