广东省生殖医院超声软组织切割止血手术设备采购项目

第一章 投标邀请

一.项目基本情况：

项目名称：广东省生殖医院超声软组织切割止血手术设备采购项目

二、投标时间地点及联系方式：

投标时间：2023年5月19日—2023年5月25日（5个工作日）

投标地点：广州市越秀区梅东路17号，广东省生殖科学研究所(广东省生殖医院)

联系人联系电话：范老师：020-87624790

李老师：13450372225

采购方式：公开招标

预算金额：100,000.00元

采购需求：

品目号

品目名称

数量

（单位）

技术规格、参数及要求

是否允许进口产品

品目预算(元)

最高限价(元)

超声软组织切割止血手术设备

1(台)

详见采购文件

否

100,000.00

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：合同签订后7天内将货物完整送达采购人指定地点并完成安装、调试及验收。质保期为自验收合格之日起的5年。

三投标人的资格要求

1.投标人满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供下列材料：

（1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

（2）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（根据财库〔2022〕3号文，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）

2.本项目特定的资格要求：

（1）供应商未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以资格审查人员于投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

（2）①投标人为代理商的，从事第三类医疗器械经营的应取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营企业许可证》； ②投标人为生产厂商的，从事第三类医疗器械生产的厂商，应取得药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》； ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

第二章采购需求

一、项目概况：

序号

项目名称

单位

数量

单价最高限价

（元）

最高限价

（元）

是否允许采购进口产品

质保期

交货期

超声软组织切割止血手术设备

台

100,000.00

否

质保期为自验收合格之日起的5年。

合同签订后7天内将货物完整送达采购人指定地点并完成安装、调试及验收。

1.主要商务要求

标的提供的时间	★合同签订后7天内将货物完整送达采购人指定地点并完成安装、调试及验收。
标的提供的地点	采购人指定的地点。
投标有效期	从提交投标（响应）文件的截止之日起90日历天
付款方式	1期：支付比例100%，★设备到货、安装、验收调试完成后，中标人凭借下列资料申请付款，经采购人审核合格后支付合同总金额100%；中标人申请付款资料： ①合同复印件； ②中标人开具的正式发票和送货单（发票抬头需与采购人的正式名称一致）； ③采购人和中标人双方认可的验收报告。
验收要求	1期：按招标文件及合同要求进行验收。
履约保证金	收取比例：5%,说明：（1）提交时间：合同签订之前；（2）金额及退还说明：履约保证金为合同金额的5%，质保期满后30天内无息退还；（3）方式：履约保证金应以支票、汇票、本票或者由专业的金融机构、担保机构出具的保函等非现金形式提交；（4）履约保证金专用账户：中标后由采购人提供；（5）《政府采购履约担保函》在质保期结束后30天后，自动失效。
其他	1.报价内容:（1）本项目以人民币报价；（2）投标报价应包括设备及所需附件的购置费、包装费、运输费、安装调试费、人工费、保险费、各种税费、验收费、售后服务费及合同实施过程中的应预见和不可预见费用等完成合同规定责任和义务、达到合同目的的一切费用。 2.合同条款:投标人实质响应合同各条款。

2.技术标准与要求

序号	核心产品（“△”）	品目名称	单位	数量	分项预算单价（元）	分项预算总价（元）	所属行业	技术要求
1	△	超声软组织切割止血手术设备	台	1.0000	100,000.00	100,000.00	工业	详见附表一

注：若存在多项核心产品，当不同供应商提供的任意一项核心产品的品牌相同，则视同其是所响应核心产品品牌相同供应商。

附表一：超声软组织切割止血手术设备

参数性质

序号

具体技术(参数)要求

采购需求“具体技术（参数）要求”内容是对采购产品的功能描述，是提供给潜在投标人更好了解招标要求，对文字表述没有硬性要求，不构成对投标人所报品牌的任何约束。

一、货物需求一览表

设备名称	数量
超声软组织切割止血手术设备	1台

二、货物技术规范、配置及相关要求

超声软组织切割止血手术设备

（1）参数要求：

参数	指标
主机性能	1、组织自适应技术，刀头工作时根据组织的变化即时调节主机的输出频率，保证切割止血效果，并可提供相关证明文件。 2、主机功率可调，满足各类手术的不同需求，刀头工作时有提示音。 3、主机具有手控、脚控两种模式可选。其中具有两个脚控接口，可满足不同工作需求。 4、主机各按键为物理按键，防止误操作。 5、主机具有安全的接地端口。 6、自动识别刀头过载状态，系统自启警报指示，保护刀头，防止损坏。 7、最大电功率：不小于15W。 8、静态电功率：不大于5W。 9、电源：220VAC,50Hz,功率：320VA
刀头性能	1、超声刀头具有NMPA三类证书，二类证书。且为一次性使用。 2、刀头可安全闭合直径5mm及以下的血管。 3、刀头可提示5个工作面，满足手术中不同组织部位的切割止血需求。 4、刀头可360°旋转，满足胸腔镜手术的需求。 5、刀头集切割、止血、抓持、分离功能于一体，减少术中器械转换，节约手术时间。 6、刀头有14cm,23cm,36cm，45cm多种长度可分别满足腔镜和开放式手术使用。 7、具有剪式设计刀头满足甲状腺及浅表手术使用。 8、内置型扭矩扳手，拆装时无需寻找扳手，方便临床操作。 9、超声刀头的MAX、MIN按键单一模式保护设计，避免两键同时按下的误操作。
换能器性能	1、换能器使用过程中能够监控使用次数，但不强制限制手柄使用次数。 2、拥有两种换能器，分别适配枪式和剪式刀头使用，且两种换能器均可适配同品牌主机。 3、阻抗:不大于45Ω。 4、静态电容:3.5nF±0.5nF。 5、谐振频率:55.5kHz±1kHz
其他	1、产品具有NMPA三类证书和二类证书，且符合国际质量认证。 2、产品包含三种以上发明专利或实用新型专利，和省级认证。 3、主机不会对医院其他电子设备产生电磁干扰符合YY0505-2012 4、《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准 5、主机防水等级IPX0，脚踏开关防水等级IPX8

（2）配置要求

序号	产品名称	数量
1	超声软组织切割止血手术设备	1台
2	换能器（枪式）	1根
3	脚踏开关	1个
4	推车	1台
5	闭合3毫米血管	1把
6	闭合5毫米血管	1把